Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng công bố ngày 23/5, hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ khẳng định sản phẩm vaccine ngừa COVID-19 do hãng phối hợp với công ty dược phẩm BioNTech của Đức sản xuất, an toàn và hiệu quả đối với trẻ từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi nếu trẻ được tiêm 3 mũi.
Theo các công ty, liều thứ 3 của vaccine tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và được trẻ em dung nạp tốt với phần lớn các tác dụng phụ từ nhẹ đến trung bình.
Giám đốc điều hành BioNTech Ugur Sahin cho biết các công ty có kế hoạch trong tuần này sẽ hoàn tất đơn xin phép cảnh Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm (FDA) của Mỹ cho vaccine.
Một nhân viên y tế tiêm vaccine Pfizer-BioNTech COVID-19 cho một đứa trẻ tại điểm tiêm chủng ở San Francisco, California, Mỹ, vào ngày 10/1/2022. Ảnh: Bloomberg
Giám đốc điều hành của Pfizer, ông Albert Bourla kỳ vọng với kết quả thử nghiệm trên, hãng có thể sớm hoàn tất quá trình xin cấp phép, theo đó vaccine của hãng sớm được tiêm cho trẻ em trong nhóm tuổi này trong thời gian sớm nhất có thể.
Theo CNBC, dữ liệu an toàn dựa trên 1.678 trẻ em dưới 5 tuổi được tiêm mũi thứ 3 ít nhất hai tháng sau liều thứ 2 khi omicron là biến thể chính được lưu hành. Pfizer đã kiểm tra một nhóm trẻ em để xác định phản ứng miễn dịch của trẻ em dưới 5 tuổi.
Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, nhóm trẻ này được tiêm 3 mũi, mỗi mũi 3 microgram. Kết quả thử nghiệm cho thấy vaccine đã giúp hệ miễn dịch của trẻ được kích hoạt mạnh mẽ nếu trẻ được tiêm 3 mũi vaccine. Cụ thể, kết quả đánh giá sơ bộ ước tính, hiệu quả của vaccine đạt 80,3%. Các phản ứng phụ mà nhóm trẻ này gặp phải cũng tương tự nhóm dùng giả dược.
Theo kế hoạch, trong tháng 6 tới, FDA sẽ nhóm họp xem xét cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer cho trẻ dưới 5 tuổi và vaccine của Moderna dành cho trẻ dưới 6 tuổi với liều tiêm 2 mũi 25 microgram.
